Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- gera úttekt á
- ENSKA
- audit
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Tilkynnti aðilinn skal, á grundvelli úttektaráætlana sem hann hefur tekið saman, í samræmi við skjalfestar verklagsreglur sínar:
- gera úttekt á gæðastjórnunarkerfi framleiðandans til að sannreyna að gæðastjórnunarkerfið tryggi að tækin, sem falla þar undir, séu í samræmi við viðeigandi ákvæði þessarar reglugerðar sem gilda um tæki á hverju stigi, frá hönnun gegnum endanlegt gæðaeftirlit til áframhaldandi eftirlits, og skal ákvarða hvort kröfurnar í þessari reglugerð séu uppfylltar, ... - [en] Based on the audit programme it has drawn up, the notified body shall, in accordance with its documented procedures:
- audit the manufacturer''s quality management system, in order to verify that the quality management system ensures that the devices covered conform to the relevant provisions of this Regulation which apply to devices at every stage, from design through final quality control to ongoing surveillance, and shall determine whether the requirements of this Regulation are met, ... - Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Önnur málfræði
- sagnliður
- ENSKA annar ritháttur
- carry out audit
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.