Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ávanabindandi efni
- ENSKA
- addictive substances
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
3.2. Framleiðendur skulu taka tillit til eftirfarandi þátta og tengdra áhætta:
a) röng staðsetning rafskauta og spóla getur leitt til þess að virknin bregst, aukinna rafstrauma í vef eða ótilætlaðra taugaviðbragða,
b) heilaörvun getur framkallað mjög mismunandi taugaviðbrögð og þar með ótilætluð áhrif á mismunandi hópa einstaklinga. Sumir hópar geta verið mjög viðkvæmir: einstaklingar sem eru yngri en 18 ára, ungmenni, þungaðar konur, geðsjúklingar, einstaklingar með sálfræðilegar raskanir eða heilsufarsástand sem hefur áhrif á miðtaugakerfið, einstaklingar með áfengisvanda, neytendur ávanabindandi efna eða annarra efna sem breyta eðlilegri skynjun einstaklings, ... - [en] 3.2. Manufacturers shall take into account the following aspects and related risks:
a) the incorrect placement of electrodes and coils may result in failed performance, enhanced electrical currents in tissue or unintended neural responses;
b) brain stimulation may have very different neural responses and thus unintended effects on different groups of persons. Some groups may be particularly vulnerable: persons who are less than 18 years old, young adults, pregnant women, psychiatric patients, persons with psychological disorders or medical conditions affecting the central nervous system, alcohol addicts, users of addictive substances and other substances that modify a persons natural perception; - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- efni - orðflokkur no. kyn hk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.