Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- áhættustjórnunaraðferð
- ENSKA
- risk management technique
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Starfsfólk sem ber ábyrgð á framkvæmd áhættustjórnunarverkefna skal hafa til þess viðeigandi réttindi og hæfi. Það skal, þegar þess er þörf til að inna verkefni af hendi, búa yfir staðfestri og skjalfestri þekkingu á og reynslu af því að nota viðkomandi tæki, jafngild tæki án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs eða hliðstæð tæki með læknisfræðilegan tilgang, sem og þekkingu á þeirri tækni sem á í hlut og á áhættustjórnunaraðferðum.
- [en] The personnel responsible for performing risk management tasks shall be appropriately qualified. They shall have, where that is needed for the performance of tasks, proven and documented knowledge of and experience in using the particular device, equivalent devices without an intended medical purpose or analogous devices with a medical purpose, as well as knowledge of the technologies involved and risk management techniques.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Orðflokkur
- no.
- Kyn
- kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.