Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- rannsókn á klínískri virkni
- ENSKA
- clinical performance study
- DANSKA
- undersøgelse af klinisk ydeevne
- SÆNSKA
- studie av klinisk prestanda
- FRANSKA
- étude de performance clinique
- ÞÝSKA
- klinisch Leistungsstudie
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Ef engar samanburðaraðferðir eru fyrir hendi má nota mismunandi aðferðir ef sýnt er fram á að þær séu viðeigandi, s.s. samanburð við aðrar vandlega skráðar aðferðir eða samsetta viðmiðunarstaðalinn.
- [en] If there are no comparative methods, different approaches may be used if demonstrated to be appropriate, such as comparison to some other well-documented methods or the composite reference standard. In the absence of such approaches, a clinical performance study comparing performance of the novel device to the current clinical standard practice is required.
- Skilgreining
- [en] ability of a medical device to achieve its intended purpose as claimed by the manufacturer (IATE)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/746 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi og um niðurfellingu á tilskipun 98/79/EB og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar 2010/227/ESB
- [en] Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU
- Skjal nr.
- 32017R0746
- Athugasemd
- Á einungis við í lyfjaþýðingum
- Aðalorð
- rannsókn - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.