Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- alþjóðlegur samstarfsvettvangur eftirlitsaðila um lækningatæki
- ENSKA
- International medical device regulators forum
- FRANSKA
- Forum international des autorités de réglementation des dispositifs médicaux
- ÞÝSKA
- Internationales Forum der Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte
- Svið
- alþjóðastofnanir
- Dæmi
-
[is]
Að því marki sem það er hægt ætti að hafa hliðsjón af leiðbeiningum sem samdar hafa verið fyrir lækningatæki á alþjóðavísu, einkum með skírskotun til starfshópsins um hnattræna samræmingu (GHTF) og framtaksverkefnisins sem er eftirfylgni hans, hinn alþjóðlegi samstarfsvettvangur eftirlitsaðila um lækningatæki (IMDRF), til að stuðla að alþjóðlegri samleitni reglna sem eiga þátt í öflugri öryggisvernd á heimsvísu og til að auðvelda verslun, einkum ákvæðanna um einkvæma tækjaauðkenningu, almennar kröfur um öryggi og nothæfi, tæknigögn, flokkunarreglur, samræmismatsferli og klínískar rannsóknir.
- [en] To the extent possible, guidance developed for medical devices at international level, in particular in the context of the Global Harmonization Task Force (GHTF) and its follow-up initiative, the International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF), should be taken into account to promote the global convergence of regulations which contributes to a high level of safety protection worldwide, and to facilitate trade, in particular in the provisions on Unique Device Identification, general safety and performance requirements, technical documentation, classification rules, conformity assessment procedures and clinical investigations.
- Skilgreining
- [en] voluntary group of medical device regulators from around the world to accelerate international medical device regulatory harmonization and convergence...Note...replaces the Global Harmonization Task Force
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC 32017R0745
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Aðalorð
- samstarfsvettvangur - orðflokkur no. kyn kk.
- Önnur málfræði
- nafnliður með forsetningarlið
- ENSKA annar ritháttur
- IMDRF
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.