Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- áætlun um eftirlit eftir markaðssetningu
- ENSKA
- post-market surveillance plan
- DANSKA
- system til overvågning, efter at udstyret er bragt i omsætning
- SÆNSKA
- system för kontroll av produkter som släppts ut på marknaden
- FRANSKA
- système de surveillance après commercialisation
- ÞÝSKA
- Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Í þessu skyni ættu framleiðendur að koma á fót yfirgripsmiklu eftirlitskerfi eftir markaðssetningu sem sett er upp samkvæmt gæðastjórnunarkerfi þeirra og byggt á áætlun um eftirlit eftir markaðssetningu.
- [en] To this end, manufacturers should establish a comprehensive post-market surveillance system, set up under their quality management system and based on a post-market surveillance plan.
- Skilgreining
- [en] systematic procedure - instituted and kept up-to-date by manufacturers of medical devices - to collect and review experience gained from their devices placed on the market or put into service and to apply any necessary corrective action (IATE, medical science, 2018)
- Rit
-
[is]
Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 frá 5. apríl 2017 um lækningatæki, um breytingu á tilskipun 2001/83/EB, reglugerð (EB) nr. 178/2002 og reglugerð (EB) nr. 1223/2009 og um niðurfellingu á tilskipunum ráðsins 90/385/EBE og 93/42/EBE
- [en] Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Skjal nr.
- 32017R0745
- Athugasemd
-
Það getur reynst nauðsynlegt að hafa ,vara/tæki´með ef vísunin misferst annars.
- Aðalorð
- áætlun - orðflokkur no. kyn kvk.
- Önnur málfræði
- nafnliður með forsetningarlið
- ÍSLENSKA annar ritháttur
- áætlun um eftirlit með vöru eftir markaðssetningu
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.