Leitarorð Leitartungumál
Nánari leit  |  Fletting sviða

Hugtakasafn : Eitt hugtak
ÍSLENSKA
öryggisinnsigli
ENSKA
anti-tampering device
DANSKA
emballageforsegling
SÆNSKA
säkerhetsförsegling
FRANSKA
dispositif antieffraction sur l''emballage
ÞÝSKA
Vorrichtung gegen Manipulation
Svið
íðefni
Dæmi
[is] Í tilskipun 2001/83/EB, með áorðnum breytingum, er kveðið á um ráðstafanir til að koma í veg fyrir ólöglega innkomu falsaðra lyfja í löglegu aðfangakeðjuna með því að gera kröfu um að öryggisþáttum, sem eru einkvæmt auðkenni [áður: sérauðkenni] og öryggisinnsigli [áður: búnaður sem kemur í veg fyrir að átt sé við lyfið], sé komið fyrir á umbúðum tiltekinna mannalyfja til að unnt sé að sanngreina þau og sannprófa ósvikni þeirra.

[en] Directive 2001/83/EC, as amended, provides for measures to prevent the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products by requiring the placing of safety features consisting of a unique identifier and an anti-tampering device on the packaging of certain medicinal products for human use for the purposes of allowing their identification and authentication.

Skilgreining
[en] safety feature allowing the verification of whether the packaging of a medicinal product has been tampered with (IATE)
Rit
[is] Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2016/161 frá 2. október 2015 um viðbætur við tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/83/EB að því er varðar ítarlegar reglur um öryggisþætti á umbúðum mannalyfja
[en] Commission delegated regulation (EU) 2016/161 of 2 October 2015 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use

Skjal nr.
32016R0161
Athugasemd
Var áður ,búnaður sem kemur í veg fyrir að átt sé við lyfið´ en breytt 2017.
Orðflokkur
no.
Kyn
kk.