Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- aðkallandi takmörkun af öryggisástæðum
- ENSKA
- urgent safety restriction
- DANSKA
- brådskande begränsningsåtgärder av säkerhetsskäl
- FRANSKA
- mesures de restriction urgentes
- ÞÝSKA
- Notfallmaßnahmen
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Lyfjastofnun Evrópu hefur sérþekkingu til að meta þörfina á aðkallandi takmörkunum af öryggisástæðum varðandi lyf sem eru leyfð samkvæmt miðlægu málsmeðferðinni.
- [en] The European Medicines Agency has the expertise to assess the need for urgent safety restrictions regarding medicinal products authorised under the centralised procedure.
- Skilgreining
-
[is]
bráðabirgðabreyting á skilmálum markaðsleyfisins vegna nýrra upplýsinga er skipta máli fyrir örugga notkun lyfsins
- [en] an interim change in the terms of the marketing authorisation due to new information having a bearing on the safe use of the medicinal product
- Rit
-
[is]
Reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 712/2012 frá 3. ágúst 2012 um breytingu á reglugerð (EB) nr. 1234/2008 að því er varðar athugun á breytingum á skilmálum markaðsleyfa fyrir manna- og dýralyfjum
- [en] Commission Regulation (EU) No 712/2012 of 3 August 2012 amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
- Skjal nr.
- 32012R0712
- Aðalorð
- takmörkun - orðflokkur no. kyn kvk.
- Önnur málfræði
- nafnliður með forsetningarlið
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.